2023年12月19日,国际领先的的生物药CDMSO公司汉腾生物与专注于研究、开发、制造及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司——中国抗体制药有限公司,在苏州宣布就中国抗体旗舰产品舒西利单抗(Suciraslimab, SM03)商业化生产项目签署合作协议。汉腾生物将充分发挥其持续稳定的商业化生产能力、国际一流的GMP质量管理体系,为舒西利单抗注射液上市后的优化供应保驾护航,本次战略合作最高金额6亿元!
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高晓伟 先生
汉腾生物 运营副总裁
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汉腾生物自成立以来一直秉持“可靠、高效、创新”的价值观和“生物技术赋能未来”的使命,加速新药高质量研发和上市。非常高兴能和中国抗体结为战略合作伙伴。汉腾将利用自身优势持续赋能客户,协助中国抗体的舒西利单抗注射液迈入到商业化阶段,持续为中国患者提供更好的服务。
沈潇 博士
汉腾生物 创始人兼CEO
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中国的生物制药行业仍处于寒冬,但是中国抗体让我们看到了希望。我们看到,中国的技术正在逐步走向海外,在竞争激烈的大环境下,只有原创制药企业才能走向世界,汉腾很荣幸能和中国抗体这样一家注重创新研发的优秀企业达成合作,汉腾也很愿意助力中国抗体在中国商业化成功,在国际上商业化成功!
王善春 先生
中国抗体 中国区总裁
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汉腾生物作为一家国际化、技术型、一站式CDMSO企业,展现了在生物医药领域的高度专业性,我们非常看重汉腾生物卓越的开发能力、以客户为中心的服务理念和国际化生产能力,很高兴能和汉腾携手,希望双方以此次合作为契机,共同探索深层次、多方位的合作,携手为中国自身免疫疾病患者提供稳定有效的治疗药物。
梁瑞安 博士
中国抗体 主席、执行董事兼首席执行官
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中国抗体自主研发的SM03舒西利单抗(Suciraslimab)是国内首款CD22抗体,也是全球首个用于类风湿关节炎治疗的抗CD22单克隆抗体,对其他自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE)、非霍奇金淋巴瘤(NHL) 、干燥综合症(SS)等亦具有潜在疗效。它采用了一种新颖的作用机制,与市场上现有的治疗方法不同,能突破传统疗法在疗效和安全方面的局限性。由于SM03舒西利单抗 (Suciraslimab) 针对独特的B细胞靶点CD22,能有效弥补现有针对RA成熟靶点的治疗方式长期用药后耐药的缺陷。根据作用机制和临床表现,SM03舒西利单抗 (Suciraslimab)为RA患者获得长期治疗获益提供了一种新的选择。临床证实其可有效治疗自身免疫疾病和控制炎症,且长期用药安全性优异,严重不良反应罕见,更具有成为新型阿尔茨海默病治疗药物的潜力。
中国抗体继承和延续了CD22靶点的二十年研究历史,率先将CD22靶点推向自身免疫的广阔应用领域。
关于中国抗体
中国抗体专注于研究、开发、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重创新研发,基于全球首创的 “抗体框架重塑(Framework Reengineering)”平台,利用“抗体功能人源化”的独道技术,在保持抗体特异性的基础上,不断提高抗体亲和力,并消除重组抗体免疫原性。在这些技术的支撑下,公司已开发了丰富的产品管线,包括但不限于 SM03、SM17、SM06、SM09等不同临床阶段产品、以及SM18、SM32和SM20/SM22等临床前在研产品。
汉腾生物
广州汉腾生物科技有限公司(简称“汉腾生物”)自2016年成立以来,专注于大分子生物药CDMSO领域,包括抗体优化、细胞株构建及开发、上下游工艺开发、分析方法开发、制剂工艺开发、技术及质检方法转移、中试及商业化生产、临床生物分析,临床供应服务,以及国际一流的质量保障体系等,面向全球生物医药企业提供符合国际监管标准、覆盖从早期发现到商业化的一站式服务。
创新是企业发展的核心竞争力。注重研发投入,提升自主研发的能力是汉腾生物多年来坚持的目标。汉腾生物擅长于研究难以表达的蛋白质,包括双抗特异性抗体(BsAb)和重组蛋白;在细胞系的驯化,优化和开发方面,拥有行业领先的知识、专利技术储备以及丰富的项目技术经验,尤其是自主开发的高表达CHO细胞株构建平台,抗体表达滴度高,工艺稳定,包括了CHOzen®细胞系平台和GLYCOEXPRESS® (GEX®)细胞系平台等。
经过多年科研技术的转化,汉腾生物发展欣欣向荣,规模已从广州总部扩大至全球六大研发及生产基地,科学家团队约300余人,研发人员中硕博士占比达60%以上;技术服务方面,目前拥有符合中、美、欧GMP标准的12+4条独立生产线,具备50-2500L(批次、流加、灌流、环轨)的原液及商业化制剂灌装生产能力。