暨今年4月汉腾生物与威溶特医药在广州宣布达成战略合作协议，近日双方就溶瘤病毒M1项目满足中国和日本监管机构法规要求的商业化规模技术研发工作展开进一步合作。
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溶瘤病毒M1（VRT106）工艺放大及临床样品生产委托启动会
威溶特医药专注原创溶瘤病毒药物和伴随诊断技术开发，其溶瘤病毒M1创新药项目已在中国与日本两地进行一期临床试验。此次合作旨在推动该项目在中国及日本的后续注册申报和临床研究工作。汉腾生物旗下高腾生物将为溶瘤病毒M1项目提供商业化规模的工艺开发和临床样品的生产制备服务，包括上游、下游及制剂工艺开发、原液及成品生产与放行、参考品生产、稳定性研究、可比性研究以及注册申报服务。
未来，汉腾生物将充分发挥其国际一流的多样化技术平台、符合国际标准的GMP质量管理体系、持续稳定的商业化生产能力，为溶瘤病毒M1上市后的产品生产供应保驾护航。
关于威溶特
广州威溶特医药科技有限公司成立于2015年1月，由中山大学颜光美教授带领溶瘤病毒M1原创团队共同创办，威溶特医药专注原创溶瘤病毒药物和伴随诊断技术开发，致力于打造根治部分难治性实体瘤的溶瘤病毒精准治疗技术。公司建设了完整的研发平台，用于支持First in Class 和Best in Class的一系列抗肿瘤药物和技术的研发及商业化进程。
关于汉腾生物
广州汉腾生物科技有限公司（简称“汉腾生物”）自2016年成立以来，专注于大分子生物药CDMSO领域，包括抗体优化、细胞株构建及开发、上下游工艺开发、分析方法开发、制剂工艺开发、技术及质检方法转移、中试及商业化生产、临床生物分析，临床供应服务，以及国际一流的质量保障体系等，面向全球生物医药企业提供符合国际监管标准、覆盖从早期发现到商业化的一站式服务。
创新是企业发展的核心竞争力。注重研发投入，提升自主研发的能力是汉腾生物多年来坚持的目标。汉腾生物擅长于研究难以表达的蛋白质，包括双抗特异性抗体（BsAb）和重组蛋白；在细胞系的驯化，优化和开发方面，拥有行业领先的知识、专利技术储备以及丰富的项目技术经验，尤其是自主开发的高表达CHO细胞株构建平台，抗体表达滴度高，工艺稳定，包括了CHOzen®细胞系平台和GLYCOEXPRESS® (GEX®)细胞系平台等。
经过多年科研技术的转化，汉腾生物发展欣欣向荣，规模已从广州总部扩大至全球六大研发及生产基地，科学家团队约300余人，研发人员中硕博士占比达60%以上；技术服务方面，目前拥有符合中、美、欧GMP标准的13+5条独立生产线，具备50-2500L（批次、流加、灌流、环轨）的原液及商业化制剂灌装生产能力。
关于高腾生物
高腾生物是一家聚焦微生物及新兴生物治疗的国际化CDMO企业，由广州高新区投资集团有限公司与广州汉腾生物科技有限公司共同打造。业务范围覆盖质粒、病毒载体、免疫细胞、干细胞及蛋白(原核)，产线包含2条病毒生产线 (50-200L)、2条质粒生产线 (50-200L)、4条细胞生产线 (贴壁+悬浮)、1条制剂灌装线 (冻干)和分析与质控中心，为微生物及新兴生物治疗药物管线的研发提供工艺开发及测试、CMC药学研究、临床批样品GMP生产及商业化生产服务。同时按照2010版GMP，并部分参照美欧GMP标准，建立了一套完整的覆盖中试、IND申报、临床样品以及商业化生产等全流程的制药质量体系，志在赋能全球新兴生物治疗产业发展。